陜西省藥品監(jiān)督管理局公布4起違法違規(guī)案件典型案例
來(lái)源：陜西省藥品監(jiān)督管理局 2025-08-11 10:50
陜西省各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)深入貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)藥品安全的一系列決策部署，持續(xù)加強(qiáng)藥品全鏈條、全生命周期監(jiān)督管理，嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為，依法查處了一批違法違規(guī)案件，切實(shí)保障人民群眾身體健康和用藥安全?，F(xiàn)將四起違法違規(guī)案件典型案例公布如下。
一、陜西某醫(yī)藥集團(tuán)有限公司違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》案
2024年5月，陜西省藥監(jiān)局執(zhí)法人員在許可檢查中發(fā)現(xiàn)，陜西某醫(yī)藥集團(tuán)有限公司存在將國(guó)家有特殊管理要求的藥品銷(xiāo)售給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》已注銷(xiāo)的藥店的行為，該行為違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第十七條、第八十九條、第九十三條、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十三條第一款之規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十六條之規(guī)定，給予該公司罰款、責(zé)令停業(yè)整頓的行政處罰；對(duì)涉案相關(guān)責(zé)任人李某、路某、韓某以沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入及罰款，并對(duì)李某處以2年禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的行政處罰。
二、西安某醫(yī)藥有限公司第三分公司銷(xiāo)售劣藥案
2025年4月，西安市長(zhǎng)安區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員對(duì)西安某醫(yī)藥有限公司第三分公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，經(jīng)查，該公司存在銷(xiāo)售過(guò)期藥品的行為，該公司違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第三款之規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條第一款之規(guī)定，給予該公司沒(méi)收涉案產(chǎn)品及罰款的行政處罰。
三、寶雞某醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)不符合技術(shù)要求的醫(yī)療器械案
2024年12月，陜西省藥監(jiān)局執(zhí)法人員根據(jù)醫(yī)療器械省抽不合格報(bào)告，對(duì)寶雞某醫(yī)療用品有限公司進(jìn)行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該公司存在生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求和強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條第一款的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第一款第一項(xiàng)之規(guī)定，給予該公司沒(méi)收召回涉案產(chǎn)品及罰款的行政處罰。
四、安康市漢濱區(qū)某美發(fā)用品店經(jīng)營(yíng)標(biāo)簽不符合規(guī)定及不符合注冊(cè)資料載明技術(shù)要求化妝品案
2025年1月，安康市市場(chǎng)監(jiān)管局根據(jù)化妝品省抽不合格報(bào)告，對(duì)安康市漢濱區(qū)某美發(fā)用品店現(xiàn)場(chǎng)核查發(fā)現(xiàn)，該店存在經(jīng)營(yíng)標(biāo)簽不符合規(guī)定及不符合注冊(cè)資料載明技術(shù)要求的化妝品，其行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十六條第（二）項(xiàng)、第（五）項(xiàng)、第三十八條、第六十條第一款第（二）項(xiàng)之規(guī)定，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條第一款及第一款第（二）項(xiàng)、第六十一條第二款、第六十二條第一款及第一款第（二）項(xiàng)之規(guī)定，給予當(dāng)事人警告、沒(méi)收違法所得、沒(méi)收涉案產(chǎn)品及罰款的行政處罰。
